核酸“单基因阳性”啥意思?“单阳”是不是阳性?

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本原创新闻发布具体时间:2021-11-04 08:12 Thursday
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  据报道,11月1日17时,北京市朝阳区接昌平疾控部门通报,2名人员核酸检测结果分别呈阳性和单基因阳性。

  核酸检测结果为单基因阳性?这个术语一出来,成为全网的“迷之单阳”。核酸检测千万次,之前为啥没出现?单阳又该咋解读?科技日报记者就此连线了业内专家。

  核酸检测到底咋检测?

  “单阳结果概率一般比较小。”从事核酸检测设备研发和产业化工作的西安交通大学教授、天隆科技创始人彭年才告诉科技日报记者,在核酸检测中,是用荧光来报告究竟是否阳性,不同颜色的荧光代表一个靶标,“单阳”意味着当时只有一种荧光进行了“报警”。

  在《新型冠状病毒肺炎防控方案(第八版)》中,明确对新冠病毒样本采集和检测技术指南(以下简称指南)进行了规定:实验室进行核酸检测的方法采用“实时荧光RT-PCR”方法检测新冠病毒核酸。

  那么,为什么新冠病毒的核酸一来,就能发荧光?

  指南中指定了特殊的匹配“引物”,是针对新冠病毒基因组中特有基因设计的(选用两种新冠病毒报告基因:开放读码框1ab和核壳蛋白)。引物就像“卧底”,去和“敌人”新冠病毒“对暗号”,一对上就激发荧光。

核酸“单基因阳性”啥意思?“单阳”是不是阳性?

  △ 《新型冠状病毒肺炎防控方案(第八版)》文件截图

  荧光微弱,为了避免误测,荧光PCR设备通过实时监测核酸扩增过程中目标荧光上升的曲线规律(被称为Ct值),如果规律与标准品(新冠阳性)比对符合特征,就报告阳性。

  两个靶标,意味着在这个侦查体系中,派了两个“卧底”。

  “单阳”是不是报告错了?

  但从结果上看,“单阳”意味着两个“卧底”给了截然不同的答案,一个阳性,一个阴性。

  这个“分裂”的答案是不是因为检测体系出了问题?

  彭年才认为不太可能。他表示,针对自动化的核酸提取检测过程中可能出现的交叉污染、温度边缘效应、荧光检测通道串扰等多个难题,国内的领头企业和研发团队已经研制出了具有核心专利的技术,也在美国、欧盟等获得了专业认证。

  在核酸检测的质量控制方面,指南中规定,中国疾控中心每年至少开展一次对省级疾控机构实验室的质控考核,并同时提供全国新冠病毒实验室检测质控方案。在临床标本检测前,实验室也会对核酸提取试剂、提取仪、扩增试剂、扩增仪等组成的检测系统进行验证才会使用。

  具体到大规模人群筛查时,指南明确规定,一旦出现阳性结果,应对阳性标本采用另外1-2种更为灵敏的核酸检测试剂对原始标本进行复核检测,复核阳性方可报出。

  可见,核酸检测结果在技术与设备、实验室考核、复核等方面有着“三保险”。

  “单阳”是不是阳性?

  那么,究竟该如何解读“单阳”?

  “‘单阳’的出现与多方面因素有关,包括病毒的感染状态、检测样本的类型以及样本取样操作规范性等。”彭年才说,“单阳”究竟是不是核酸阳性,需要进一步的研究、验证和专家共识。目前大多数厂家都已针对该情况,提出了相应的解决方案。即主要通过复检的方案来最终确定样本的阳性与否,进而提高检测的准确性。

  指南中也对“病例确认”作出规定:如果出现单个靶标阳性的检测结果,则需要重新采样,重新检测。当两种标本实时荧光RT-PCR同时出现单靶标阳性,或同种类型标本2次采样检测中均出现单个靶标阳性的检测结果,可判定为阳性。

  此外,荧光核酸检测可以定性也可以定量,在简单回答有和没有之外,也可以回答究竟有多少的问题给阳性判别提供更多数据。至于为什么单基因阳性会出现等问题,仍需要探寻。

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责任编辑:柯金定

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